医用陶瓷是人工关节很重要的原材料，它硬度高、耐磨损，可减少关节面产生的磨损颗粒，降低假体周围骨溶解和假体松动的危险，从而延长人工关节寿命。

除了人工关节，医用陶瓷还被用在我们熟知的口腔修复领域，并且可以作为医疗设备中的元件使用，如起搏器、听觉设备等。

以人工关节为例，人工关节分为膝关节和髋关节， 其中膝关节置换手术占到带量采购手术台数的43%左右，而髋关节置换手术占到57%左右。人工髋关节则是根据球头和髋臼杯的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类。而陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类产品的主要区别体现在力学性能和生物学性能上。

对于人工髋关节来说，髋关节需要承受很大的运动负载，摩擦、磨损和润滑是影响置换关节寿命的关键因素。磨损的重要性不仅仅局限于假体部件的完整性上，还体现在可引起不良生物反应的磨屑上。从数据对比上可以发现，陶瓷对陶瓷承载表面磨损率最低。

这三种人工髋关节，在经济发达地区金属人工髋关节使用量较少，但在全国范围来看，三种人工关节市场份额相差不大。虽然金属人工髋关节在力学性能和生物学性能上和陶瓷人工髋关节相比不够优越，但是由于价格便宜，依然占有一定的市场份额。带量采购则是从报量和报价两个方面挤出了金属人工髋关节的市场份额。

从报量数据来看，根据关节集采官方公布的最终数据，陶瓷人工髋关节的占比接近90%。所有厂家合计申报的2022年需求量57.5万套，髋关节合计32.4万套，其中 陶对聚15.2万，陶对陶13.5万，陶瓷类关节在髋关节中占比达到89%。陶瓷类人工髋关节挤出了一部分金属人工髋关节的份额。

数据来源：《国家组织人工关节集中带量采购文件》、赛琅泰克预估数字

一：人工陶瓷关节市场 “隐形冠军”——CeramTec（赛琅泰克）

陶瓷球头和内衬是陶瓷人工髋关节中的核心部件，塞琅泰克又是主流厂家的唯一供应商，全球人工关节企业对赛琅泰克有着极强的依赖性。在威高骨科招股书中，赛琅泰克是最大的供应商，威高骨科2020年采购了8881.46万元的陶瓷球头和内衬，占原材料采购金额的占比为26.04%。在春立医疗的招股书中，2020年采购陶瓷毛坯的金额为7408万元，占原材料采购金额的比例为43.78%。

包括强生、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗等国外巨头与国内主要企业均采购赛琅泰克的陶瓷材料。赛琅泰克在陶瓷领域占据寡头垄断的地位，该公司占据了全球植入陶瓷市场约90%以上的份额，在陶瓷人工关节市场，几乎处于垄断地位。国内外主流器械厂家的陶瓷关节产品，均采购自赛琅泰克。

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可以说，赛琅泰克掌握了全球陶瓷人工髋关节的命脉，卡住了全球人工关节巨头的脖子。赛琅泰克也被喻为国内人工关节集采背后最大赢家！

对于单个企业而言，可以把依赖单一供应商总结为“符合行业特点”，但对于整个国内骨科行业来说，唯有实现技术突破，才不会被“卡脖子”，芯片行业便是一个教训。

二：国产制造崛起之路，打造中国品牌、从低端走向高端是大势所趋。

尽管国内有不少从事先进陶瓷材料研究的院所和企业，但依然存在科技创新和产业发展衔接不紧密的问题。当我国不断加剧的人口老龄化、日益提高的居民生活水平，遇到国家的带量集采政策，可以预见，陶瓷关节的需求将不断释放，产品渗透率会进一步提升，对于上游原材料和加工设备的需求也将提高，骨科企业开始向上游延伸。

尤其是陶瓷人工关节内衬和球头受到广泛关注。其核心材料依赖单一供应商，陶瓷球头及内衬成本较高，以及带量采购压缩了产品利润空间，使得人工关节厂商对陶瓷关节供应链的国产化、多样化需求迫切。

继陶瓷球头、内衬领导者赛琅泰克之后，日本京瓷株式会社今年4月宣布成立新公司KYOCERA Fineceramics Medical GmbH（KFMG）进军医用陶瓷球头市场，将在德国斯图加特附近的魏布林根建立一座新生产设施，专门生产用于髋关节假体和其他植入应用的高品质陶瓷球头，预计在2026年第一季度实现生产交付。

同年，北京安颂科技在山东德州建设人工陶瓷髋关节假体研发制造项目，该公司是一家专业从事骨科、齿科器械研发制造的国家高新技术企业，自主研发的人工陶瓷髋关节假体打破国外技术垄断，填补行业空白，属国家卫健委“揭榜挂帅”产品。公司自2017年至今已经数轮融资近2亿元，获授权发明专利7项、实用新型专利20项。其自主研发的国产首个氧化锆陶瓷股骨头已获批上市，实现了陶瓷球头的自研自产。

国产替代先锋，目前，宸泰医疗已完成GMP厂房和髋关节、膝关节生产线建设，预计2025年前具备陶瓷髋关节12000套、膝关节12000套的产能。进一步 打破国外技术垄断，加速实现关键核心原材料的自主供应。

随着科技的发展和人民生活水平的提高，人工关节技术已经成为一种常见的治疗方式。相较之下，陶瓷比金属更安全、更耐用，这使得陶瓷替代金属成为全球范围内的技术迭代趋势。由于工艺复杂，人工关节在人体中使用寿命最核心的部件——陶瓷股骨头的市场完全被国外垄断。宸泰医疗深耕人工关节研发创新，致力于打破技术垄断、实现国产替代。

三环集团2023年11月成立全资子公司三环生物新材料，目前其TC-BIO陶瓷髋关节部件”已成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记。深圳市商德先进陶瓷股份有限公司2023年9月成立全资子公司合肥瓷意医疗研发生产陶瓷人体髋关节。常州昱坤生物材料科技有限公司规划年产25万套生物陶瓷人工关节，其生物陶瓷人工关节项目为2022年市重大项目，将新建生产车间和辅助用房约3.1万平方米，达产后可年产25万套生物陶瓷人工关节，为全市医疗健康产业注入新动能。

进口替代不应该仅仅是一个口号，打造中国品牌、从低端走向高端是大势所趋。这个庞大的市场,谁能够在这场竞争中成为市场的领导者呢？各大制造商都在加大研发力度，不断推出创新的产品和技术，以满足日益增长的需求。从高度精准的骨科导航系统到耐用性强的人工关节，制造商们纷纷展开角逐，试图抢占市场份额。

随着中国医疗器械行业正处于转型期和快速发展期，创新驱动，产业升级，进口替代，医保控费，是中国医疗器械产业发展的历史性使命。带量采购并非国产化也并非价格战，而是驱动资源向更具创新能力的企业集中。

长久以来，国内骨科行业都没有一个具有世界影响力的品牌，相信国产崛起之路，除了有更好的人工关节品牌，在产业链上也会诞生更多赛琅泰克这样的隐形冠军。在解决这项卡脖子技术的路上贡献了中国力量。